→ Хемомицин инструкция по применению. Антибиотик хемомицин в таблетках и суспензии - состав, показания к приему, побочные действия, аналоги и цена

Хемомицин инструкция по применению. Антибиотик хемомицин в таблетках и суспензии - состав, показания к приему, побочные действия, аналоги и цена

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171) - 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) - 0.0164 мг, желатин - до 96 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная - 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 46 мг, - 24 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав оболочки : титана диоксид - 10.58 мг, тальк - 9.57 мг, коповидон - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 4.95 мг, макрогол 6000 - 1.32 мг, (индиготин) Е132 - 1.22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104) - 0.41 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг C max азитромицина в крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
  • детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
  • детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При , назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

1-й день

2-5-й день

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Беременность и лактация

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.

Наименование:

Хемомицин (Hemomycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик широкого спектра действия . Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани.
Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм
В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Способ применения:

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Для детей младше 12 лет пользуются специальной схемой для определения необходимой дозировки:
- Масса тела (кг): 10-14. Суточная доза 100 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) - 1 мерная ложка суспензии по 100 мг/5мл или 0,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): 15-25. Суточная доза 200 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) - 2 ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 1 мерная ложка суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): 26-35. Суточная доза 300 мг, 3 ложки суспензии по 100 мг/5мл или 1,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): 36-45. Суточная доза 400 мг, 4 мерных ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 2 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): более 45. Назначаются взрослые дозировки. Назначаются взрослые лекарственные формы.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия:

Большинство побочных реакций легкой и средней степени тяжести обратимы после прекращения приема Хемомицина.
Со стороны ЦНС
Нечасто - головокружение, сонливость, головная боль, судороги, нарушение вкуса, синкопе.
Редко - бессонница, гиперактивность, повышенная утомляемость, парестезия, астения.
Психические нарушения
Редко - агрессивность, возбуждение, тревожность и нервозность.
Со стороны органа слуха
Редко - антибиотики группы макролидов могут вызывать нарушение слуха. У некоторых пациентов, применявших азитромицин, были отмечены нарушения слуха, глухота и звон в ушах. Большинство этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах продолжительный период. Согласно отчетам исследований в большинстве случаев нарушения были обратимы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко - АГ, тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию (которая наблюдалась при применении других макролидов). Увеличение интервала Q–T и аритмии по типу torsades de pointes.

Со стороны ЖКТ
Часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия.
Редко - запор, изменение цвета языка, панкреатит. Регистрировали случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко - гепатит и холестатическая желтуха.
Очень редко - печеночный некроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто - зуд, сыпь.
Редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы
Нечасто - артралгия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы
Нечасто - нейтропения.
Редко - нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко - интерстициальный нефрит, ОПН.
Со стороны половой системы
Нечасто - вагинит.
Изменения лабораторных показателей
Повышение уровней АсАТ, АлАТ, креатинина, ЛДГ, билирубина и ЩФ. Такие патологические изменения лабораторных показателей обратимые и возвращаются к норме после прекращения применения препарата. Большинство побочных реакций легкой и средней степени тяжести обратимы после прекращения приема Хемомицина.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек (особенно детям).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет необходимости в коррекции дозы. Однако поскольку печень является основным путем элиминации азитромицина, необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с печеночной недостаточностью или при одновременном применении с гепатотоксическими веществами.
Азитромицин не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
У пациентов, получающих лечение азитромицином, редко могут возникать тяжелые аллергические реакции , такие как: ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
При возникновении таких реакций применение препарата необходимо прекратить и назначить симптоматическое лечение. У некоторых пациентов симптомы аллергических реакций могут появиться снова как только будет прекращена симптоматическая терапия, даже без дальнейшего применения азитромицина. Таким пациентам необходимо продолжительное наблюдение и симптоматическое лечение.

Пероральное применение Азитромицина нецелесообразно у пациентов с тяжелыми формами пневмонии или с наличием таких факторов риска, как: кистозный фиброз, госпитальная инфекция, подозрение на бактериемию, пациенты пожилого возраста или пациенты с тяжелыми патологическими состояниями (иммунодефициты или функциональная аспления).
Как и при применении других антибиотиков, рекомендуется постоянный контроль пациента из-за возможного развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, включая грибки.
Назначение других антибиотиков группы макролидов может вызвать удлинение фазы реполяризации и интервала Q–T, что является фактором риска развития аритмий и torsades de pointes. Подобный эффект может возникать при назначении азитромицина у пациентов с повышенным риском возникновения удлиненного интервала Q–T.

Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
Хемомицин запрещено употреблять с алкоголем. После того, как ребенок проглотил суспензию обязательно необходимо дать ему несколько глотков воды (это уменьшит вероятность развития кандидоза полости рта).
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Данные о том, что Хемомицин влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами, отсутствуют. Но при возникновении побочных реакций со стороны ЦНС (сонливость, головокружение) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение азитромицина с антацидами не влияет на биодоступность азитромицин а, однако Cmax азитромицина в плазме крови снижается на 30%. Поэтому Хемомицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после применения антацидов.
Большинство взаимодействий, которые возможны с макролидными антибиотиками (например эритромицин, кларитромицин), до сих пор не описаны с азитромицином.
Предполагается, что азитромицин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450 и поэтому опосредованное взаимодействие с препаратами через данную систему отсутствует.
Но необходимо иметь в виду, что азитромицин и другие антибиотики группы макролидов обладают подобным фармакологическим действием и нельзя исключать возможность аналогичного взаимодействия. Постоянного наблюдения требуют пациенты, применяющие азитромицин одновременно с дигоксином, эрготамином или дигидроэрготамином и с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP (циклоспорин, гексобарбитал, терфенадин и фенитоин), поскольку это повышает концентрацию этих препаратов в плазме крови, а также риск развития побочных эффектов данных лекарственных препаратов.
О таких взаимодействиях не сообщалось относительно азитромицина, однако сообщалось о других антибиотиках группы макролидов.
Контроль протромбинового времени рекомендуется проводить у всех пациентов , применяющих азитромицин одновременно с варфарином. Клиническая практика показала, что одновременное применение антибиотиков группы макролидов и варфарина ассоциировалось с повышением антикоагулянтного эффекта.

Азитромицин незначительно влияет на фармакокинетику аторвастатина, и поэтому коррекции доз препаратов не требуется. Однако у пациентов с продолжительным применением ловастатина использование перорально азитромицина (250 мг на протяжении 5 сут) может ускорить развитие рабдомиолиза.
Одновременное применение азитромицина и нелфинавира повышает концентрацию азитромицина в плазме крови .
Хотя в коррекции дозы азитромицина нет необходимости, пациенты требуют постоянного наблюдения с целью предупреждения развития побочных эффектов азитромицина, таких как нарушение показателей печеночных ферментов или нарушения слуха.
При применении в терапевтических дозах азитромицин минимально влияет на фармакокинетику таких препаратов: индинавир, зидовудин, диданозин, триазолам, мидазолам, карбамазепин, цетиризин, триметоприм, сульфаметоксазол, флуконазол, рифабутин, силденафил и теофиллин. Одновременное применение эфавиренза или флуконазола с азитромицином оказывает незначительное влияние на фармакокинетику азитромицина и не требует коррекции дозы препаратов.
Антибиотики группы макролидив могут подавлять метаболизм пимозида , что повышает концентрацию в плазме крови неизмененного пимозида.
Поскольку такие нарушения фармакокинетики пимозида могут вызывать удлинение интервала Q–T и Q–Tc, пимозид не следует назначать одновременно с макролидными антибиотиками.
С осторожностью назначают азитромицин пациентам, принимающим другие препараты, которые могут увеличивать интервал Q–T (хинидин, циклофосфамид, цизаприд, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).

Беременность:

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение : промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Капсулы Хемомицин твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета по 6 шт. в блистере.
Таблетки Хемомицин , покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые по 3 шт. в блистере.
Порошок Хемомицин для приготовления суспензии для приема внутрь по 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом во флаконе в комплекте с мерной ложкой.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.

1 капсула Хемомицина содержит:
- действующее вещество: азитромицина дигидрат - 262.03 мг, что соответствует содержанию азитромицина - 250 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.

1 таблетка Хемомицина содержит:
- действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) - 500 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная - 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 46 мг, повидон - 24 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

5 мл готовой суспензии Хемомицина (из порошка 100 мг/5 мл) содержит:
- действующее вещество: азитромицина дигидрат - 104.809 мг, что соответствует содержанию азитромицина - 100 мг;
- вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капс.
азитромицина дигидрат 262.03 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171) - 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) - 0.0164 мг, желатин - до 96 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
  • детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
  • детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек (особенно детям). Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл).

С осторожностью следует назначать препарат детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Если ребёнок заболел, одной из основ успешного лечения становится своевременность предпринятых действий. Чем раньше родители обратятся за медицинской помощью, тем легче побороть недуг. Если на то есть показания, специалисты прописывают своим маленьким пациентам антибиотики. Подобные лекарственные средства благотворно влияют на динамику лечения, но некоторые люди до сих пор проявляют к ним недоверие.

В том числе «Хемомицин» (суспензия для детей), не способны причинить сильный вред полезной микрофлоре. Малыш после грамотного, адекватного лечения чувствует себя гораздо лучше и сопротивляемость его организма болезням заметно повышается.

Описание препарата

Медикаментозное средство «Хемомицин» (суспензия для детей) синтезировано в форме порошка белого цвета. Из него и готовится взвесь для приёма внутрь. Когда лекарство разведено водой, оно сохраняет аромат и цвет.

Инструкция

Средство «Хемомицин» - это фармакологический препарат, антибиотик. Его активный компонент - азитромицин - представитель группы макролидных азалидов. Высокая концентрация этого вещества в очаге воспаления оказывает глубокое бактерицидное воздействие.

Медикаментозное средство проявляет активность в отношении грамотрицательной, грамположительной, аэробной, анаэробной бактериальной флоры. Однако к нему устойчивы микроорганизмы, проявляющие резистентность к эритромицину.

Бактерии, чувствительные к лекарственному средству:

  • стрептококки, стафилококки;
  • менингококки;
  • гонококки;
  • листерии;
  • внутриклеточные микроорганизмы: легионелла, микоплазма, хламидия.

Средство "Хемомицин" (суспензия для детей) способно уничтожить и прочих опасных возбудителей заболеваний. Влияние раствора на микроорганизмы приводит к блокировке выработки белка в патогенных клетках, которые больше не могут расти и размножаться.

Фармакокинетика

Активный компонент всасывается из желудка и кишечника. Азитромицин проявляет устойчивость в кислой среде и обладает липофильностью. Высокая концентрация в плазме крови выявляется спустя три часа после приёма медикамента внутрь. Биологическая доступность антибиотика доходит до 37%.

Распределение

Азитромицин проникает в органы урогенитального тракта, кожу, дыхательные пути, мягкие ткани. Концентрация активного вещества в очагах воспаления и инфекции намного выше, чем в здоровых клетках.

Активный компонент концентрируется в пораженных клетках и находится там до семи суток. Это качество позволило сформировать короткие курсы лечения, продолжительность которых не превышает пяти дней.

Выведение из организма

Азитромицин выводится из плазмы крови за три дня, что позволяет принимать лекарство единожды в сутки.

Состав

Действующие и дополнительные компоненты, входящие в состав антибиотика, представлены в таблице.

Упаковка: флакон из тёмного стекла, пачка картонная с маркировкой «Хемомицин, суспензия для детей». прилагается дополнительно.

Показания к применению

Врачи-педиатры назначают медикамент, если у ребёнка диагностированы инфекционные болезни, воспалительные процессы, вызванные чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

  • Инфекции, поражающие ЛОР-органы и верхние отделы дыхательных путей, в частности, средний отит, ангина, тонзиллит, синусит - все заболевания успешно излечиваются при помощи препарата «Хемомицин» (суспензия).
  • Инструкция по применению медикамента указывает на то, что антибиотик применяется при лечении скарлатины.
  • Урологические заболевания, неосложненные цервициты, уретриты;
  • Инфекции дыхательных путей бактериальные, бронхит)
  • Начальная фаза болезни
  • Инфекции, затрагивающие мягкие ткани и кожу, в том числе вторичные дерматозы, рожа, импетиго.
  • Болезни кишечника и желудка. Препарат назначается в составе комбинированной терапии.

Дозировка

Детям, достигшим годовалого возраста, средство «Хемомицин» назначается в форме суспензии. Дозировка препарата рассчитывается индивидуально и имеет зависимость от массы тела маленького пациента. В среднем, 10 мг готового раствора приходится на один килограмм веса ребёнка. Подобная дозировка назначается при диагностировании инфекционных заболеваний кожи, органов дыхания, мягких тканей, за исключением мигрирующей эритемы, протекающей в хронической форме. Курсовая доза не превышает 30.0 мг/кг.

При диагностировании некоторых заболеваний врач может принять решение о повышении дозировки до 20 мг из расчета на кг массы тела в первый день терапии и возврату к 10 мг - со второго по пятый день лечения. Подробное описание дозировки представлено ниже.

Первый день терапии

Второй - пятый день терапии

Лекарственное средство «Хемомицин» - 500 мг, предназначено для лечения взрослых людей.

Правила приготовления препарата

Развести смесь можно следующим образом:

  • Предварительно подготавливается прокипячённая и охлаждённая вода.
  • Во флакон, содержащий порошок, медленно вводится 14 мл жидкости, пока уровень не достигнет специальной метки.
  • Содержимое хорошо взбалтывается. Масса должна стать однородной.
  • Если после растворения смеси уровень суспензии располагается ниже метки, добавляют необходимое количество воды и повторно взбалтывают.

Приготовленное средство сохраняет стабильность при стандартной комнатной температуре в течение пяти суток. Это немаловажное преимущество препарата «Хемомицин». Аналоги, как правило, нестабильны.

Как принимать лекарство

Инструкция рекомендует принимать суспензию перорально, единожды в день. Перед употреблением содержимое флакончика следует взболтать. Когда малыш принял готовый раствор, ему необходимо дать дополнительное питье. Это позволит смыть из ротовой полости оставшуюся суспензию и проглотить её полностью.

Передозировка

Можно исключить возможность передозировки, если внимательно готовить взвесь из лекарственного средства, синтезированного в форме порошка (препарат «Хемомицин» для детей). Суспензия (инструкция содержит аналогичные данные) может вызывать типичные признаки подобных состояний. Это абдоминальные боли, жидкий стул, тошнота, рвотные позывы. Специфического антидота к препарату не выявлено, проводится симптоматическая терапия, принимается активированный уголь.

Побочные эффекты

Негативное воздействие на детский организм раскрывается следующими симптомами:

  • анорексия;
  • гастрит;
  • запор;
  • необычные вкусовые ощущения;
  • кандидоз слизистой полости рта;
  • головная боль, в особенности при терапии среднего отита;
  • тревожные состояния;
  • гиперкинезия;
  • невроз, нарушения сна;
  • зуд, крапивница, конъюнктивит - это самое распространённое побочное действие препарата «Хемомицин».

Инструкция (суспензия, капсулы) указывает на противопоказания к приёму фармакологического средства.

Противопоказания

Лекарство не назначается или принимается с осторожностью, если у ребёнка выявлены следующие заболевания:

  • почечная или печёночная недостаточность;
  • чрезмерная чувствительность к антибиотикам.

Дополнительные указания

В том случае, если очередной приём препарата пропущен, необходимо сразу дать малышу рекомендуемую дозу. В последующие дни лекарственное средство принимается по стандартной схеме в промежутках между едой.

При одновременном применении антацидов необходимым считается двухчасовой перерыв между приёмами.

После отмены терапии у некоторых детей может сохраняться гиперчувствительность, что требует проведения специфического лечения под наблюдением врача.

Препараты-аналоги

  1. «Азивок».
  2. «Сумамед».
  3. «Зитролид».
  4. «Азитрокс».
  5. «Азакс».
  6. «Азитромицин».

Антибиотик нового поколения «Хемомицин», аналоги которого были указаны выше, чаще других назначается педиатрами для лечения детей.

Цена

Средняя стоимость препарата дозировкой 100 мг составляет 135 рублей, 200 мг - 250 р. В аптечных сетях представлены медикаменты, произведенные в Германии и Сербии. Если в продаже выставлен препарат «Хемомицин», цена которого намного ниже указанных значений, вполне возможно, что это фальсификат.

Хемомицин – антибактериальное, бактерицидное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • капсулы 250 мг: желатиновые, твердые, размер №0, светло-синего цвета, с белым порошком внутри (6 капсул в блистере из ПВХ/алюминия, по 1 блистеру в картонной коробке);
  • таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; пленочная оболочка голубовато-серого цвета (3 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия, 1 блистер в картонной коробке);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, готовая суспензия почти белого цвета и с фруктовым запахом (11,43 г порошка во флаконе из темного стекла, с крышкой из металла, 1 флакон и 1 мерная ложка объемом 5 мл, с риской на уровне 2,5 мл, в картонной коробке);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл: белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, готовая суспензия почти белого цвета и также с фруктовым запахом (10 г порошка во флаконе из темного стекла, с крышкой из пластика или металла, 1 флакон и 1 мерная ложка объемом 5 мл, с риской на уровне 2,5 мл, в картонной коробке);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг: спрессованная в таблетку масса белого или почти белого цвета или лиофилизированный порошок .

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин – 250 мг (азитромицина дигидрат – 262,03 мг);
  • вспомогательные компоненты: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
  • оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), синий патентованный краситель, желатин.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин – 500 мг (азитромицина дигидрат);
  • вспомогательные компоненты: силикатная микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния;
  • пленочная оболочка: диоксид титана, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) (Е132), красители лак зеленый 8% [индигокармин (индиготин) (Е132)], хинолиновый желтый (Е104).

Состав порошка (100 мг/5 мл):

  • активное вещество: азитромицин – 100 мг (азитромицина дигидрат – 104,809 мг);

Состав порошка (200 мг/5 мл):

  • активное вещество: азитромицин – 200 мг (азитромицина дигидрат – 209,6 мг);
  • вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, сахаринат натрия, карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, безводный фосфат натрия, сорбитол, ароматизаторы яблочный, земляничный, вишневый.

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • активное вещество: азитромицин – 500 мг (азитромицина дигидрат – 524 мг);
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, маннитол, гидроксид натрия.

Показания к применению

Капсулы

  • инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов: средний отит, фарингит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: бактериальные, атипичные; обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмонии;
  • инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, акне вульгарное средней степени тяжести;
  • инфекционно-воспалительные заболевания (вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину);
  • урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: цервицит, уретрит;
  • начальная стадия боррелиоза (болезнь Лайма) (erythema migrans).

Таблетки и порошок 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: средний отит, ангина, синусит, фарингит, тонзиллит;
  • скарлатина;
  • инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии;
  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
  • инфекции мягких тканей и кожи: рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго;
  • урогенитальные инфекции (цервицит, уретрит), вызванные Chlamydia trachomatis (только для таблеток и порошка 100мг/5 мл);
  • боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии (erythema migrans).

Дополнительно для таблеток: назначаются в составе комбинированной терапии при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter Pylori.

Лиофилизат

  • тяжелое течение внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;
  • тяжелое течение инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (сальпингита и эндометрита), вызванных Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Капсулы

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата;
  • повышенная сенситивность к эритромицину и другим макролидам, кетолидам;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина – менее 40 мл/мин);
  • совместный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг;
  • период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (так как данная форма выпуска содержит лактозу).
  • нарушения функции почек и печени легкой и средней тяжести (клиренс креатинина – более 40 мл/мин);
  • миастения;
  • наличие проаритмогенных факторов, особенно у пациентов пожилого возраста;
  • удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
  • нарушения водно-электролитного баланса, особенно при гипомагниемии и гипокалиемии с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью;
  • беременность.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к макролидам;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • возраст до 12 лет;
  • период лактации.

Относительные противопоказания:

  • беременность;
  • аритмии (из-за риска желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);

Порошок 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к другим макролидам;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • период лактации;
  • возраст до 6 месяцев (порошок 100 мг) и до 12 месяцев (порошок 200 мг).

Относительные противопоказания:

  • беременность;
  • аритмии (из-за риска желудочковых аритмий и удлинение интервала QT);
  • выраженные нарушения функции почек или печени у детей.

Лиофилизат

Абсолютные противопоказания:

  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также к макролидам;
  • нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
  • возраст до 16 лет.

Относительные противопоказания:

  • умеренные нарушения функции печени или почек;
  • аритмии;
  • предрасположенность к удлинению интервала QT и аритмиям.

При беременности препарат в данной форме используют исключительно в тех ситуациях, когда польза от его применения для матери превышает риск для плода. Если необходимо применять препарат во время лактации, грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Режим дозирования:

  • инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов): 0,5 г/сутки. Курс приема – 3 дня. Курсовая доза – 1,5 г;
  • инфекции мягких тканей и кожи: таблетки – 1 г в первые сутки, далее по 0,5 г в сутки, курс приема – 5 дней, курсовая доза – 3 г; капсулы – 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, курсовая доза 1,5 г;
  • неосложненные цервицит или уретрит: 1 г однократно;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) (erythema migrans): 1 г в первый день приема, далее по 0,5 г ежедневно. Курс приема – 5 дней. Курсовая доза – 3 г;
  • в составе комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки (Helicobacter pylori): по 1 г в сутки, на протяжении 3 дней.

Если пропущена доза препарата, нужно принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Следует добавить во флакон прокипяченной и охлажденной или дистиллированной воды до отметки, взболтать флакон до получения однородной суспензии. Уровень суспензии должен располагаться на уровне метки на флаконе. Суспензия стабильна до 5 дней при комнатной температуре.

Детям при инфекциях мягких тканей и кожи (кроме хронической мигрирующей эритемы), а также верхних и нижних дыхательных путей: 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, курс приема – 3 дня. Курсовая доза – 30 мг/кг массы тела.

Суточная доза суспензии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл):

  • при массе тела 10–14 кг: 5 или 2,5 мл;
  • при массе тела 15–25 кг: 10 или 5 мл;
  • при массе тела 26–35 кг: 15 или 7,5 мл;
  • при массе тела 36–45 кг: 20 или 10 мл;
  • более 45 кг: дозы для взрослых.

Взрослым:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей – 0,5 г 1 раз в сутки. Курс лечения – 3 дня. Курсовая доза – 1,5 г;
  • инфекции мягких тканей, кожи и начальная стадия болезни Лайма: порошок 200 мг/5 мл – 1 г в первый день приема, далее по 0,5 г в сутки, курс лечения – 5 дней, курсовая доза – 3 г; порошок 100 мг/ мл – 0,5 г 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня, курсовая доза – 1,5 г;
  • хроническая мигрирующая эритрема: в первый день 20 мг/кг массы тела, далее 10 мг/кг массы тела. Курс лечения – 5 дней. Препарат следует принимать 1 раз в сутки
  • инфекции урогенитального тракта: порошок 100 мг/5 мл рекомендовано принять 1 г однократно.

Детям с мигрирующей эритемой следует принимать Хемомицин 100 мг/5 мл по следующей схеме:

  • масса тела менее 8 кг: в первый день 5 мл, далее по 2,5 мл;
  • масса тела 8–14 кг: в первый день 10 мл, далее по 5 мл;
  • масса тела 15–24 кг: в первый день 20 мл, далее по 10 мл;
  • масса тела 25–44 кг: в первый день 25 мл, далее по 12,5 мл.

Детям с мигрирующей эритемой нужно принимать Хемомицин 200 мг/5 мл по следующей схеме:

  • масса тела 8–14 кг: в первый день 5 мл, далее по 2,5 мл;
  • масса тела 15–24 кг: в первый день 10 мл, далее по 5 мл;
  • масса тела 25–44 кг: в первый день 12,5 мл, далее по 6,25 мл.

Перед употреблением взболтать, после приема следует дать выпить ребенку немного жидкости для смывания остатков суспензии.

Если пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Только для использования в условиях стационара.

Раствор вводится внутривенно капельно.

Взрослым и детям старше 16 лет:

  • внебольничная пневмония: 0,5 г в сутки однократно, не менее 2 дней. Далее препарат следует принимать перорально по 0,5 г один раз в сутки. Курс лечения – 7–10 дней;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 0,5 г в сутки однократно, не менее 2 дней. Далее принимать перорально по 0,25 г один раз в сутки. Курс лечения – 7 дней. Срок перехода на пероральную форму препарата зависит от данных клинических исследований.

При умеренных нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина – более 40 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.

Способ приготовления раствора для инфузий:

Этап 1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом добавляют стерильную воду для инъекций – 4,8 мл, интенсивно встряхивают до полного растворения препарата. Раствор следует хранить при комнатной температуре на протяжении 24 ч.

Этап 2. Разведение восстановленного раствора. Восстановленный раствор вливают во флакон с растворителем (для концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл нужно 500 мл растворителя, для концентрации 2 мг/мл – 250 мл растворителя) до получения конечной концентрации азитромицина в инфузионном растворе. Растворитель – раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы. Разведение восстановленного раствора следует проводить непосредственно перед введением.

Нельзя вводить препарат внутримышечно или внутривенно струйно.

Перед введением необходим визуальный осмотр раствора. Содержащий частицы вещества раствор не должен использоваться.

Побочные действия

Капсулы

  • инфекционные заболевания: кандидоз (слизистой оболочки рта и гениталий), пневмония, гастроэнтерит, фарингит, ринит, респираторные заболевания, псевдомембранозный колит;
  • кровь и лимфатическая система: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • обмен веществ: анорексия;
  • иммунная система: аллергические реакции, такие как – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, реакция гиперчувствительности;
  • нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушения вкуса, нервозность, бессонница, ажитация, тревога, агрессия, гипестезия, судороги, обморок, психомоторная гиперактивность, извращение или потеря обоняния, миастения, бред, галлюцинации, потеря вкусовых ощущений;
  • орган зрения: нарушения зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: расстройство слуха, вертиго, нарушения слуха (глухота, шум в ушах);
  • сердечно-сосудистая система: приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, аритмия типа пируэт;
  • дыхательная система: носовое кровотечение, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диспепсия, дисфагия, гастрит, вздутие живота, отрыжка, язвы и сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, панкреатит, изменение цвета языка;
  • печень и желчевыводящие пути: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях повлекшая за собой летальный исход, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит;
  • кожа и подкожные ткани: крапивница, кожная сыпь, зуд, дерматит, потливость, сухость кожи, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритрема, токсический эпидермальный некролиз;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, остеоартрит, боли в спине и шее, артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: боль в области почек, дизурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • половые органы: нарушение функции яичек, метроррагии;
  • прочее: недомогание, астения, ощущение усталости, отек лица, периферические отеки, лихорадка, боль в груди;
  • лабораторные показатели: снижение количества лимфоцитов, увеличение количества базофилов, эозинофилов, нейтрофилов, моноцитов, изменение содержания калия в плазме крови, понижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартаминотрансферазы, повышение концентрации бикарбонатов, билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение гематокрита, повышение концентрации глюкозы в крови, изменение содержания натрия в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов.

Таблетки

  • нервная система: головокружение, тревожность, головная боль, сонливость; у детей – головная боль (при среднем отите), гиперкинезия, невроз, вертиго, нарушения сна (менее 1%);
  • аллергические реакции: отек Квинке, сыпь, фотосенсибилизация;
  • пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, диарея;
  • сердечно-сосудистая система боль в грудной клетке, сердцебиение;
  • прочее: повышенная утомляемость; у детей – зуд, конъюнктивит, крапивница.

Порошок 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл

  • пищеварительная система: диарея, метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, мелена, рвота, диспепсия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, кандидоз полости рта (крайне редко); у детей – гастрит, запоры, анорексия;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение;
  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, вертиго; у детей – головная боль (при среднем отите), невроз, тревожность, гиперкинезия, нарушение сна;
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: фотосенсибилизация, отек Квинке, сыпь;
  • прочее: повышенная утомляемость; у детей – крапивница, зуд, конъюнктивит.

Лиофилизат

  • центральная нервная система: головокружение, вертиго, головная боль, судороги, сонливость, астения, парестезии, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, нервозность, агрессивность, обморок;
  • органы чувств: шум в ушах, при длительном приеме высоких доз – нарушение слуха, в том числе глухота (обратимые), нарушение вкуса, восприятия запаха, зрения;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, желудочковая тахикардия, двунаправленная желудочковая тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение интервала QT, снижение артериального давления;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, абдоминальные боли, спазмы, диарея, метеоризм, жидкий стул, холестатическая желтуха, гастрит, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом;
  • кровь и лимфатическая система: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, нейтрофилия;
  • аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, в том числе отек, в редких случаях с летальным исходом, многоформная эритрема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия;
  • мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нефрит;
  • местные реакции: воспаление и болевые ощущения в месте инъекции;
  • прочие: недомогание, усталость, кандидоз, в том числе полости рта и генитальный, вагинит, анорексия.

Особые указания

При необходимости приема препарата во время беременности нужно тщательно взвесить риски. Прием препарата возможен в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата во время лактации грудное вскармливание стоит перекатить на время лечения.

Если пропущена доза препарата, требуется принять ее как можно раньше, следующую дозу принять через 24 ч.

При умеренном нарушении функции печени препарат принимают с осторожностью из-за риска развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита. В случае появления признаков нарушения функции печени (желтухи, нарастающей астении, склонности к кровотечениям, потемнения мочи, печеночной энцефалопатии) прием препарата следует прекратить и провести обследование функционального состояния печени.

При легких и умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина – более 40 мл/мин) прием препарата нужно назначать с осторожностью, при регулярном контроле функции почек.

При приеме Хемомицина, как и других антибактериальных препаратов, пациенты нуждаются в регулярном обследовании на признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых, а также на наличие микроорганизмов, не восприимчивых к данному препарату.

Не стоит продолжать терапию препаратом дольше, чем это рекомендовано в инструкции.

Длительный прием Хемомицина может стать причиной псевдомембранозного колита (от легкой диареи до тяжелого колита), спровоцированного Clostridium difficile. При проявлении диареи на фоне приема Хемомицина и спустя 2 месяца после его приема следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Прием макролидов, в том числе азитромицина, может спровоцировать удлинение интервала QT и нарушение сердечной реполяризации, что может привести к развитию аритмий, включая аритмии типа пируэт.

При наличии проаритмогенных факторов (врожденного или приобретенного удлинения интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипомагниемии, гипокалиемии, клинически значимой брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, аритмии сердца, при приеме антиаритмических препаратов типа IА, III, цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов, антидепрессантов, Фторхинолона) следует соблюдать осторожность при приеме препарата, особенно пожилым пациентам.

Лечение Хемомицином может стать причиной развития или обострения миастении.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами на фоне приема Хемомицина.

Реакции гиперчувствительности в некоторых случаях не проходят после отмены препарата и требуют соответствующей терапии под контролем врача.

Нет данных о безопасности и эффективности приема препарата в форме лиофилизата детьми до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • дигоксин, циклоспорин, варфарин, антиаритмические препараты классов IA и III, цизаприд, терфенадин, антипсихотики, антидепрессанты, фторхинолоны: применять с осторожностью;
  • алюминий и магнийсодержащие антациды: следует принимать Хемомицин за 1 ч до или через 2 ч после приема указанных препаратов из-за уменьшения концентрации Хемомицина в крови на 25%. Пища замедляет и снижает абсорбцию;
  • антикоагулянты непрямого действия кумаринового ряда (варфарин): необходимо контролировать протромбиновое время, возможно усиление антикоагулянтного эффекта;
  • дигоксин: необходим контроль за его содержанием в крови в связи с повышением его концентрации при совместном приеме с Хемомицином;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: противопоказан совместный прием в связи с усилением токсического действия (вазоспазм и дизестезия);
  • терфенадин, антибиотики класса макролидов: риск аритмий, удлинения интервала QT;
  • флуконазол: на 18% снижается максимальная концентрация азитромицина в крови (нет клинического значения);
  • статины: есть сообщения об отдельных случаях рабдомиолиза;
  • рифабутин: есть сообщения о возникновении нейтропении (причинно-следственная связь не установлена);
  • циклоспорин: необходимы контроль концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственная коррекция дозы;
  • зидовудин: влияние на фармакокинетику незначительное, повышается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено);
  • нелфинавир и азитромицина (750 мг 3 раза в день и 1200 мг соответственно): увеличение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Коррекция дозы не требуется;
  • изоферменты цитохрома Р4506: слабое взаимодействие;
  • циметидин при приеме за 2 ч до азитромицина: не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина;
  • карбамазепин, эфавиренз, диданозин, флуконазол, индинавир, цетиризин, мидазолам, теофиллин, триазолам, нелфинавир, триметоприм + сульфаметоксазол, силденафил, аторвастатин, метилпреднизолон: не взаимодействуют;

Дополнительно для таблеток и порошка 100 и 200 мг/5 мл:

  • триазолам: снижается клиренс и усиливается терапевтическое действие триазолама;
  • непрямые антикоагулянты, циклосерин, фелодипин, метилпреднизолон, а также препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (терфенадин, пероральные гипогликемические средства, циклоспорин, бромокриптин, гексобарбитал, карбамазепин, вальпроевая кислота, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, фенитоин, теофиллин и др. ксантиновые производные): повышаются концентрация в плазме и токсичность, замедляется выведение данных препаратов;
  • линкозамины: снижают эффективность Хемомицина;
  • хлорамфеникол и тетрациклин: увеличивают эффективность Хемомицина;
  • гепарин: несовместимы.

Дополнительно для лиофилизата:

  • нелфинавир: увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина;
  • циклоспорин, терфенадин, алкалоиды спорыньи, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и другие препараты, метаболизм которых происходит с участием изофермента CYP3A4: возможность ингибирования изофермента CYP3A4.

 

 

Это интересно: